北京迪时咨询有限公司联合创始人，CDISC中国协调委员会主席，北京生物统计与数据管理论坛副主席吴崇胜博士 表示：“云势软件的VirgoEDC产品，是国内少数对CDISC标准有良好支持的产品之一，帮助我们很好的与国际化进行接轨。特别是OCR技术的应用，能够帮助CRC将化验单信息自动结构化，并快速、准确录入到系统中，节省了大量的时间成本。当然，选择云势软件，也是看到这个团队具备国际化服务意识，从产品部署到服务落地都很细致，遇到的问题能够及时响应、解决，所以我们非常信赖云势软件，也期待能够与云势软件建立长期、稳定的合作关系。”

　　临床试验面临的挑战

　　VirgoEDC的解决方案

　　• 对CRC工作中工作量最大、最容易出错的实验室检查报告单，云势软件开发了“云医拍”APP，可基于OCR技术，拍摄化验单照片并脱敏，将照片上的信息自动结构化并录入到VirgoEDC中，节省了大量的CRC工作时间，同时由于CRC的工作压力变小了，也会使录入数据错误率下降进而使试验数据质量提高;

　　• 国内独创受试者智能入组：基于NLP(自然语义分析)的智能筛选算法，根据受试者的电子病历自动筛选，同时对接电子病历系统与VirgoEDC，使用方便;

　　其次，医药企业中CRC(临床研究协调员)的薪资在一年年地上涨，临床试验的成本也随之提高。如何在CRC上降低成本，已经成为了行业内关注的重点。很多医药企业试图减少试验中CRC数量，把越来越多的工作都推到有限的CRC身上。这样做虽然节省了成本，但对于很多CRC来说，压力过大，极有可能造成CRC录入数据质量下降。

　　2017年6月初，国家食品药品监督管理局(CFDA)成为ICH正式成员，这意味着中国在药品研发和注册国际化道路上迈出了历史性一步，临床试验数据的合规化、标准化是一个必然趋势。而在临床试验过程中采集到的数据符合CDISC标准，已经成为很多企业现阶段面临的重要课题。目前国内对CDISC标准有良好支持的信息化产品并不多，云势软件推出的临床试验数据采集系统VirgoEDC就是其中之一。

　　客户感言

　　• 国内独创的CRA助手：能够为CRA提供核查一览以及业务培训一站式解决方案，提高CRA的工作效率及质量;

　　目前，云势软件正在积极推进国际化发展战略，积极参与到全球化竞争之中。同时也在积极推动CDISC标准在中国的落地，帮助更多医疗企业提高数据和产品的质量。云势软件致力于运用先进的云平台、大数据分析和人工智能技术，为制药、医疗器械等行业公司提供简单、安全、高效、合规的信息自动化管理云解决方案。

　　• 可视化快速创建e-CRF：VirgoEDC具备可视化、拖拽式e-CRF编辑界面，拥有基于组件库的e-CRF创建模块，内建CDISC编码集Mapping功能，可自动完成CRF注释、纵向数据结构转化;

　　面对这些挑战，云势软件VirgoEDC最主要的功能是为临床试验过程中数据的采集提供一个高效合规的电子化系统，以解决临床试验在采集数据过程中，在数据的录入、保存、传输、Query的产生及答复、数据核查、锁库等一系列工作中现存的问题，在保证数据的真实性和准确性的前提下，大大提升了医疗企业的工作效率，真正意义上解决了医疗企业标准化、数据录入和成本等多项问题，赢得多家客户的信赖和认可。

　　ICH (International Councilfor Harmonization)是一个独特的协调平台，研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。