中国财经网7月27日讯今日发布的“国家医疗器械监督抽查结果的通知”(无。3)(2020否。52)表明,国家食品药品监督管理局组织多普勒超声检查胎儿监护仪等。10个品种的产品质量监督抽检后,上海安吉拉电子设备有限公司。有限公司。,生产批次34(台湾)不符合标准的产品。
国家食品药品监督管理局表示,上述抽检发现产品不符合标准要求,已要求公司向所在地省级药品监管部门依照法律,法规的要求,作出行政决定,立即向公众。企业所在地省级药品监管部门要督促相关企业抽检产品不符合风险评估的规定标准,以确定召回级别,主动召回产品召回,并根据医疗器械缺陷的严重程度公开信息; 不尽快督促企业确定合格产品的原因,制定整改措施和整改到位如期。
资料来源:SFDA